央广网北京6月17日消息（记者 雷妍）剧烈瘙痒睡不着、坐不住，反复抓挠至出血，皮损影响外观，长期睡眠不足影响生长发育……在皮肤科领域，特应性皮炎常被称为“非致命性疾病中最痛苦者”。
每3个婴儿就有1人发病
特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病。数据显示，我国1-7岁儿童特应性皮炎患病率达12.94%，超50%患儿存在睡眠障碍。60%患儿在1岁前发病，半数病程会持续至成年。3至24月龄婴幼儿患病率更是高达30.48%，也就是说，每3个婴儿就有1人发病。
“我们科室年接诊的特应性皮炎患儿超8万例。”国家儿童医学中心、复旦大学附属儿科医院皮肤科主任李明介绍，在临床诊疗中，患儿家长普遍存在“激素恐惧”：激素药不敢久用，担心皮肤变薄、萎缩纹等副作用；非激素药要么起效慢、要么刺激性大，低龄患儿无法耐受。
新研究给出“更优解”
这一持续数十年的行业痛点，或将迎来改变。
日前，中华医学会第三十一次皮肤性病学术年会上，国家儿童医学中心、首都医科大学附属北京儿童医院皮肤科主任医师梁源发布了泽立美本维莫德乳膏治疗3-24月龄婴幼儿特应性皮炎的全球首个Ⅲ期临床试验结果。研究结果表明，81.6%的特应性皮炎患儿全身皮疹症状有明显改善甚至消退，改善程度达到90%以上。此前，该药已于2024年11月获批用于2岁及以上儿童和成人特应性皮炎，是全球首个芳香烃受体调节剂。此次低龄临床数据，进一步拓宽了适用人群。
“婴幼儿用药的核心永远是安全优先。”国家儿童医学中心、首都医科大学附属北京儿童医院皮肤科名誉主任马琳强调，儿童皮肤不是成人皮肤的缩小版，低龄儿童由于皮肤屏障和免疫系统发育不完善，相应合规药物远不能满足临床需求。
而在安全性方面，梁源表示，研究发现，该药外用后全身吸收极少，用药8周后血药浓度几乎无法检出，无系统性用药风险。其局部不良反应发生率仅7.3%，远低于2岁以上人群的22%，且均为轻中度。
早期有效治疗有望阻断过敏进程
“3月龄是婴幼儿AD干预的黄金窗口期。”梁源提示，“合规、安全、有效的药物，不仅能治愈疾病，更有机会阻断后续过敏相关并发症的发生。”
李明认为，早期使用本维莫德强效控制炎症，有望阻断“过敏进程”，降低患儿未来发生过敏性鼻炎、哮喘等共病的风险。
“一个孩子患上特应性皮炎，全家都不得安宁，低龄宝宝整夜哭闹，家人轮流照料，这是我们坚持攻克婴幼儿用药难题的初衷。”中华医学会皮肤性病学分会第十三届主委、北京大学人民医院皮肤科张建中说，“长期以来，针对3至24月龄这一关键窗口期婴幼儿的合规、安全、有效的外用药物，在全球范围内几乎处于空白状态，而该研究的每一步都走在世界前列。”
