一、FDA妊娠期药物分类（2025年标准）
美国食品药品监督管理局（FDA）将药物对胎儿的潜在风险分为以下五级：
| 分类 |
定义 |
示例药物 |
| A类 |
经充分研究未发现对胎儿有风险，最安全。 |
叶酸、维生素B/C、产前维生素。 |
| B类 |
动物实验未显示风险，但人类数据有限；或动物实验有副作用但人类未证实。 |
青霉素、头孢菌素类、甲硝唑、胰岛素、地高辛。 |
| C类 |
动物实验显示有风险，但无充分人类研究；或风险不能排除，需权衡利弊使用。 |
阿司匹林（小剂量）、地塞米松、某些抗抑郁药、多巴胺。 |
| D类 |
有明确证据表明对胎儿有风险，但用于孕妇可挽救生命或治疗严重疾病。 |
化疗药（如新霉素）、卡马西平、苯妥英、乙醇。 |
| X类 |
已证实对胎儿的危害超过任何益处，绝对禁用。 |
异维A酸、己烯雌酚、ACEI类降压药（如卡托普利）、利巴韦林、灰黄霉素。 |
二、孕妇禁用药物（X类及部分D类）
1. 激素类
- 禁用药物：己烯雌酚、甲基睾丸素、达那唑、氯烯雌醚。
- 风险：可能导致胎儿畸形、生殖器官异常或早产。
2. 抗感染药
- 禁用药物：四环素、氯霉素、复方新诺明、灰黄霉素、吡嗪酰胺。
- 风险：四环素致牙齿/骨骼发育异常；氯霉素引发“灰婴综合征”。
3. 抗肿瘤药
- 禁用药物：烷化剂（如环磷酰胺）、抗代谢药（如甲氨蝶呤）。
- 风险：致畸、胚胎停育或胎死宫内。
4. 抗病毒药
- 禁用药物：利巴韦林、阿昔洛韦（部分情况需慎用）。
- 风险：利巴韦林有强致畸性；阿昔洛韦安全性未完全明确。
5. 抗癫痫药
- 禁用药物：苯妥英钠、卡马西平（D类）。
- 风险：致胎儿发育异常、先天性畸形。
6. 降压药
- 禁用药物：ACEI类（如卡托普利）、硝苯地平（早孕期慎用）。
- 风险：ACEI类致胎儿肾功能损害；硝苯地平可能减少子宫血流。
7. 降糖药
- 禁用药物：甲苯磺丁脲、格列苯脲。
- 风险：致胎儿低血糖或黄疸。
8. 中药
- 禁用药物：麝香、红花、水蛭、益母草、活血化瘀类（如三七、丹参）。
- 风险：活血作用导致流产或早产。
三、孕妇慎用药物（C类、D类及部分B类）
1. 抗生素
- 慎用药物：氨基糖苷类（链霉素、庆大霉素）、喹诺酮类（左氧氟沙星）。
- 风险：氨基糖苷类致胎儿耳毒性；喹诺酮类影响软骨发育。
2. 激素类
- 慎用药物：甲睾酮、醋酸泼尼松龙。
- 风险：甲睾酮致女胎男性化；泼尼松龙致腭裂或无脑儿。
3. 抗过敏药
- 慎用药物：苯海拉明、氯雷他定（B类但需谨慎）。
- 风险：可能致胎儿发育迟缓。
4. 心血管药
- 慎用药物：β受体拮抗剂（阿替洛尔、美托洛尔）。
- 风险：致胎儿心律失常或呼吸抑制。
5. 镇痛药
- 慎用药物：美沙酮、吲哚美辛。
- 风险：美沙酮致胎儿呼吸抑制；吲哚美辛致动脉导管闭锁。
6. 中药
- 慎用药物：活血化瘀类（如三七、丹参）、含毒性成分中药（如附子、乌头）。
- 风险：活血作用增加出血风险；毒性中药致胎儿中毒。
四、特殊情况用药指南
1. 慢性病管理
- 糖尿病：首选胰岛素（B类），避免口服降糖药。
- 高血压：拉贝洛尔（C类）、甲基多巴（B类），避免ACEI类。
- 哮喘：吸入布地奈德（B类），避免口服激素。
2. 感染治疗
- 首选药物：青霉素类、头孢菌素类（A/B类）。
- 避免药物：四环素、氯霉素、喹诺酮类、磺胺类。
3. 疼痛与发热
- 对乙酰氨基酚（B类）：安全解热镇痛药，但需控制剂量。
- 阿司匹林（C类）：小剂量（<325mg/日）短期使用，避免长期或大剂量。
4. 中药使用
- 原则：需医生指导，避免活血、毒性或未明确分类的中药。
- 示例：禁用红花、益母草；慎用丹参、三七。
五、孕妇用药核心原则
- 优先选择A/B类：如维生素、青霉素、头孢类。
- 避免X类，慎用C/D类：X类绝对禁用，C/D类需医生评估利弊。
- 严格遵医嘱：剂量、疗程需医生指导，避免自行用药。
- 定期监测：产检时告知医生用药情况，监测胎儿发育及药物副作用。
- 生活方式调整：均衡饮食、适度运动，减少疾病发生风险。
[责编：金华]
